ISO 22716
2003년 ISO/TC 217에서 GMP 가이드라인 마련을 위한 논의를 진행하여 2007년11월 15일 제정된 국제표준이며, 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서완제품까지의 제조관리와 이탈/일탈/불만 및 후 처리까지의 프로세서 관리 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성.
Rev. ISO 22716:2007